Мерк, производитель четырехвалентной вакцины против HPV Gardasil, уже применяемый во многих странах девочкам, столь же молодым как 12, чтобы помочь предотвратитьрак шейки матки, объявил о результатах исследования испытания, показывающего, что это также эффективно для женщин, столь же старых как 45.Производитель лекарств объявил о деталях исследовательского исследования, где Gardasil уменьшил уровень инфекции из-за четырех штаммов передающегося половым путем человекапапилломавирус (HPV) в женщинах до возраста 45, на 24-й Международной конференции по папилломавирусу (IPC) в Пекине, Китай, вчера, в воскресенье ноябрь
4-й.Gardasil является квадривалентом, рекомбинантная вакцина, разработанная, чтобы уменьшить инфекцию из-за HPV, напрягается 6, 11, 16 и 18, и испытания уже показали его быть кэффективный для девочек и женщин в возрасте 9 – 26 лет в профилактике рака шейки матки, предзлокачественных или диспластических поражений и остроконечных бородавок.
В испытаниях это былопоказанный, что путем защиты от четырех штаммов HPV, вызывающих большинство болезней, это предотвратило 70 процентов случаев рака шейки матки и 90 процентовслучаи остроконечных бородавок.В последнем международном, многостороннем, испытание, вовлекающее больше чем 3 800 женщин, три вакцины дозы, как также показывалось, предотвратили 91 процент постоянныхинфекция, низкосортные цервикальные патологии и предраки, а также внешние половые поражения, вызванные четырьмя штаммами HPV в женщинах в возрасте 24 к45.
У женщин в испытании не было истории остроконечных бородавок; гистерэктомия; LEEP (закрепляют петлей электрохирургическую процедуру иссечения), или диагностированный биопсией цервикальный HPVболезнь за эти пять лет до приема. Они были, также все выделяют от инфекции от по крайней мере одного из четырех штаммов HPV, когда они были зарегистрированы в исследовании иостался свободным от инфекции от тех же штаммов, когда они закончили три дозы вакцины или плацебо.
Доктор Элиэв Барр, исполнительный директор Клинического исследования Биопрепаратов и заголовок Программы Вакцины против HPV, заявили Научно-исследовательские лаборатории Мерка в заявлении для прессыэто:«Женщины остаются в значительном риске для приобретения инфекций HPV и заболевания СВЯЗАННЫМИ С HPV болезнями всюду по их целой жизни».«Эти данные основываются на клинической программе для GARDASIL и помогут нам понять потенциальное преимущество, которым GARDASIL может обладать в женщинах через возраст 45»,добавленный Барристер.Производитель лекарств будет представлять результаты испытания с заявлением в американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) перед концом года красширьте одобренное показание относительно вакцины от женщин до 45.
FDA одобрила Gardasil в июне 2006, и вакцина рекомендуется для использования в США длядевочки и женщины в возрасте 11 – 26 Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC).Исследователи отследили уровень хронической инфекции, цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN) и внешних половых поражений, вызванных четырьмя HPVштаммы (6, 11, 16 и 18) и болезни, вызванные HPV 16 и 18.Результаты показали что:Было 4 случая хронической инфекции, CIN или внешних половых поражений (остроконечные бородавки и влагалищные и вульварные поражения) вызваны HPV 6, 11, 16 или
18 в группе вакцины по сравнению с 41 случаем в группе плацебо.Это равнялось 91-процентному сокращению уровня (в 95-процентном доверительном интервале, или CI) по среднему числу контролируют 1,65 лет.Было 4 случая хронической инфекции, низкосортных цервикальных патологий и предраков, и внешние половые поражения, вызванные HPV, печатают 16 и18 один, в группе вакцины, и 23 случая в группе плацебо.Это равнялось 83-процентному темпу профилактики (в 95 процентах Ки) для болезней, вызванных одними только типами 16 и 18 HPV.
Вакцина предотвратила 100 процентов хронических инфекций, внешних половых поражений, и низкосортных цервикальных патологий и предраков, вызванныхHPV напрягается 6 и 11.Это также уменьшило патологические результаты Мазка Папаниколау, связанные с HPV 16 и 18 на 94 процента (в 95 процентах Ки).
Наиболее распространенные нежелательные явления, связанные с местом инъекции (краснота, боль, pruritis, набухание, теплота) и, были выше ввакцина, чем группа плацебо (76.4 по сравнению с 64,2 процентами).Gardasil широко доступен в США, и 55 программ иммунизации всей страны приняли его. В дополнение к США вакцина одобрена в 85 странахво всем мире, включая весь Европейский союз, Австралия, Бразилию, Канаду, Мексику, Новую Зеландию и Тайвань.
HPV является общей инфекцией, и считается, что приблизительно у 20 миллионов человек в США есть он и что 80 процентов женщин получат его к возрасту50. У большинства людей HPV самоограничивает и исчезает отдельно.
Но для некоторых женщин, более высокие штаммы HPV риска могут привести к раку шейки матки еслиневылеченный.Почти полмиллиона случаев рака шейки матки диагностировано во всем мире каждый год, и 240 000 женщин умирают от него каждый год.
Это является вторым наиболее распространеннымпричина смерти от рака в женщинах во всем мире. получения дополнительной информации о вакцине против HPV (CDC).
предписания информации о Gardasil(от производителя, файла PDF).