Вовлеченные ученые являются участниками VEBCON, консорциума экспертов, основанных, КТО, цель которого быстра и скоординировала клиническое тестирование вакцины против Эболы в Африке. Вакцина все еще срочно необходима, так как текущая эпидемия Эболы еще не была полностью побеждена, и будущие вспышки не могут быть исключены.Об испытании
Через эти четыре места в общей сложности 158 здоровых волонтеров были привиты с увеличивающимися дозами потенциальной вакцины. Двойное слепое исследование проводилось в Женеве. rVSV-ZEBOV вакцина, которая использовалась, является уменьшенным, генетически модифицированным штаммом везикулярного вируса стоматита (VSV), который переносит поверхностный белок вируса Эбола. Цель состоит в том, чтобы помочь иммунной системе привитого человека произвести антитела, чтобы предотвратить вспышку болезни на контакт с вирусом Эбола. Впервые, ученые проверили безопасность вакцины, tolerability и иммунную реакцию в людях.
Важные результатыБезопасность и tolerability: Никакие серьезные связанные с вакциной неблагоприятные реакции не наблюдались; были некоторые случаи временной легкой лихорадки и другие совместных жалоб. Так как это – живая вакцина, небольшие количества вируса вакцины были найдены в крови, как ожидалось, но только за первые несколько дней после вакцинации.
Вирусным повторением, кажется, управляет и ограничивает иммунная система. Никакие вирусы не были обнаружены в слюне и моче.Эффект на иммунную систему: Во всех участниках единственная вакцина стимулировала иммунную систему, чтобы произвести антитела, определенно предназначающиеся для белка поверхности Эболы. Произведенные антитела смогли запретить инфекции вируса Эбола в пробирке и были все еще обнаружимы после шести месяцев.
Ученые оценивают профиль выгоды риска как положительный.Профессор Штефан Беккер, который проанализировал иммунные реакции волонтеров в его лаборатории в Марбурге Philipps-Universitat, счастлив, «Демонстрируют эти результаты, что новая вакцина может потенциально использоваться при будущих вспышках Эболы». Профессор DZIF Питер Кремснер от Университетской клиники Тюбинген, который возглавил испытание в Габоне, объясняет, «Неблагоприятные реакции были умеренными и в рамках того, что может ожидаться, используя живые вакцины».Путь к вакцине: результаты теперь включаются в дальнейшие испытания, которые используют ранее решительную оптимальную дозу вакцины и проверяют детей в частности.
Эти испытания происходят в Ламбарене, Габон, среди других мест. В Гвинее вакцина была также уже проверена в большем испытании, где люди в контакте с больными Эболой были привиты. Предварительные промежуточные результаты показали, что вакцина эффективная.
Одобрение американской властью FDA разыскивается на начало 2017 года.Немецкий Центр Исследования Инфекции поддержал подготовку испытаний в ГАВАЙСКОЙ ГИТАРЕ в Гамбурге и в Габоне и обеспечил начальное финансирование. Федеральное министерство здоровья (BMG) и британский Wellcome Trust обеспечили финансирование для подготовки к клиническому испытанию и внедрения.
Канадское Министерство здравоохранения пожертвовало кандидата вакцины, КТО, который тогда сделал его доступным для этих испытаний. Развитие кандидата вакцины было поддержано КТО. Все участвующие стороны таким образом ответили быстро и совместно к драматической эпидемии Эболы в Западной Африке. Для приготовлений к испытанию, ученых DZIF в Гамбурге, Gie?
En-Marburg-Langen и Тюбинген работали в тесном сотрудничестве с Paul-Ehrlich-Institut (PEI), который, как партнер DZIF, поддерживает исследование новых платформ вакцины. В Гамбурге экспертиза была проведена в тесном сотрудничестве с Институтом Генриха Петта и Институтом Бернхарда Нохта.