Тепротумумаб ассоциируется с лучшими результатами, чем плацебо, среди пациентов с активным заболеванием щитовидной железы, согласно исследованию, опубликованному в январе. 23 выпуск Медицинского журнала Новой Англии.
Раймонд С. Дуглас, М.D., Ph.D., из Медицинского центра Cedars-Sinai в Лос-Анджелесе, и его коллеги провели рандомизированное исследование фазы 3 с участием пациентов с активным заболеванием щитовидной железы. Пациенты были случайным образом распределены для получения либо внутривенных инфузий ингибитора рецепторов инсулиноподобного фактора роста I тепротумумаба, либо плацебо каждые три недели в течение 21 недели (41 и 42 пациента соответственно).
Исследователи обнаружили, что процент пациентов с реакцией проптоза на 24 неделе был выше на тепротумумаб, чем на плацебо (83 против 10 процентов), при этом количество пациентов требовалось для лечения 1.36. Все вторичные исходы были значительно лучше при применении тепротумумаба, чем плацебо, включая общий ответ, оценку клинической активности 0 или 1, среднее изменение проптоза, реакцию диплопии и среднее изменение общего показателя качества жизни, специфичного для офтальмопатии Грейвса. У шести пациентов в группе тепротумумаба наблюдалось уменьшение экстраокулярных мышц, объема орбитального жира или и того, и другого. Нежелательные явления были в основном легкой или средней степени тяжести; в группе тепротумумаба произошло два серьезных события.
"Эффект тепротумумаба был быстрым для каждого результата, что было очевидно при первой оценке после базового уровня на шестой неделе, и результаты продолжали улучшаться в течение 24-недельного периода лечения," авторы пишут.
Несколько авторов раскрыли финансовые связи с биофармацевтическими компаниями, включая Horizon Therapeutics, которая производит тепротумумаб и финансирует исследование.