Изучая, почему некоторые пациенты с запущенной меланомой так хорошо реагируют на экспериментальную иммунотерапию MK-3475, в то время как другие имеют менее устойчивый ответ, исследователи из клиники Майо во Флориде обнаружили, что размер опухолей до лечения был самой сильной переменной.
Они говорят, что их результаты, представленные 2 июня на 50-м ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO), предложили несколько клинических выводов, которые могут привести к различным стратегиям лечения и, возможно, повлиять на стадию меланомы на поздней стадии.
"Это была первая надежная оценка для определения влияния исходного размера опухоли на клинические конечные точки у пациентов с метастатической меланомой, в частности, у тех, кто получал MK-3475. Наши результаты показывают, что место распространения менее важно, чем количество опухоли, которая присутствует до лечения," говорит ведущий исследователь исследования Ричард В. Джозеф, М.D., онколог в клинике Мэйо во Флориде.
Метастатическая меланома в настоящее время определяется в первую очередь в зависимости от того, где распространился рак – стадия IVa, если меланома распространилась на удаленные участки кожи, стадия IVb, если рак достиг легких, и стадия IVc, когда меланома распространилась на другие органы, такие как печень или другие органы. кости. В целом прогноз для стадии IVa наилучший, а для стадии IVc – наихудший.
"Традиционная система стадирования не учитывает общий объем заболевания или исходную опухолевую нагрузку," Доктор. Джозеф говорит. "Например, можно ожидать, что у пациента со стадией IVb с метастазами только в легкое будет лучший прогноз, чем у пациента со стадией IVc. Однако у пациента с большим объемом заболевания в легких на самом деле может быть худший прогноз, чем у пациента с небольшим объемом заболевания в печени," Доктор. Джозеф говорит.
"Это не значит, что этот препарат не работает у пациентов с серьезными заболеваниями. Однако эффективность значительно ниже, чем у пациентов с болезнью небольшого объема," он говорит. "Хотя это может показаться интуитивно понятным, это был первый надежный анализ такого рода."
Вероятная причина этого открытия заключается в том, что MK-3475 представляет собой моноклональное антитело, которое стимулирует ответ иммунной системы организма на опухоли,. Джозеф говорит. "Но иммунная система может быть перегружена, когда опухоли слишком много, и работать не так эффективно, насколько это возможно," он говорит. "Некоторые опухоли эволюционировали, чтобы уклоняться и отключать близлежащие иммунные клетки. MK-3475 обеспечивает защиту иммунных клеток, чтобы они могли оставаться активными, когда достигают опухоли."
Препарат также исследуется при раке легких, мочевого пузыря и почек. "Выводы этих результатов заключаются в том, что, возможно, уменьшение исходного размера опухоли с помощью хирургического вмешательства или других средств, а затем лечение с помощью MK-3475 может быть более эффективным средством для достижения длительных ремиссий," он говорит. Он добавляет, что для изучения этой стратегии потребуются дополнительные исследования.
Хотя доктор. Джозеф руководил этим исследованием, он является частью группы международных исследователей, изучающих препарат, который, по его словам, предлагался пациентам с метастатической меланомой "действительно впечатляющие результаты." В клинических испытаниях фазы I общая выживаемость через год после лечения составила 81%.
"В прошлом иммунотерапия была связана с относительно высокой токсичностью и обеспечивала значительную клиническую пользу меньшинству пациентов. MK-3475 и другие подобные ему препараты революционизируют методы лечения метастатической меланомы, принося пользу гораздо большему сегменту населения, а также имея очень мало побочных эффектов," говорит доктор. Джозеф.
MK-3475 находится в списке приоритетных проверок Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
Доктор. Клиника Джозефа и Мэйо во Флориде в настоящее время набрала еще 20 пациентов, так как клиническое испытание было возобновлено в апреле благодаря расширенной программе доступа для соответствующих критериям пациентов.