Три исследования, проводимые международной командой исследователей, которые включали Бар Амита – Или и Дуглас Арнольд из Монреаля Неврологический Институт и Больница Университета Макгилла, обнаружили, что ocrelizumab может значительно уменьшить новые нападения в пациентах с вновь впадающей MS, а также замедлять прогрессию признаков, вызванных основной прогрессивной MS.В одном исследовании 732 пациента с основной прогрессивной MS были рандомизированы на 2:1 отношение, чтобы получить или ocrelizumab, гуманизированное моноклональное антитело, которое исчерпывает CD20 + B клетки или плацебо.Пропорция пациентов с 12-недельной подтвержденной прогрессией нетрудоспособности составляла 39,3 процентов с плацебо против 32,9 процентов с ocrelizumab. После 24 недель пропорция с подтвержденной прогрессией нетрудоспособности составляла 35,7 процентов с плацебо против 29,6 процентов с ocrelizumab.
К неделе 120, рассчитал 25-футовую прогулку, ухудшенную на 55,1 процентов для плацебо против 38,9 процентов для ocrelizumab.У пациентов, данных ocrelizumab, как также находили, было меньше новых мозговых повреждений и меньше мозговой потери объема, чем данные плацебо.Исследователи также проверили ocrelizumab в двух отдельных исследованиях пациентов с вновь впадающим, переведя MS, одна группа 821 и другие 835.
В обоих исследованиях пациенты были рандомизированы на 1:1 отношение, чтобы получить или ocrelizumab или уже установленное лечение вновь впадающей MS: подкожная интерфероновая бета, введенная три раза еженедельно. По сравнению с плацебо ставки повторения в пациентах, данных ocrelizumab, были на 46 процентов ниже в одном исследовании и на 47 процентов ниже в другом.
Ocrelizumab, как нашли, снижал риск прогрессии нетрудоспособности после 12 недель и 24 недель, и сократил количество новых мозговых повреждений.Исследование отметило, что связанные с вливанием реакции произошли в 34,3 процентах ocrelizumab-рассматриваемых пациентов. Серьезные инфекции не были более частыми с ocrelizumab по сравнению с интерфероном (1.3 против 2,9 процентов соответственно).
Зловредность произошла в четырех ocrelizumab-рассматриваемых пациентах и в двух рассматриваемых с интерфероном пациентах. Дальнейшее наблюдение требуется, чтобы определять долгосрочную безопасность ocrelizumab.
«Результаты в пациентах с вновь впадающим, переводя MS не только демонстрируют очень высокую эффективность против повторений, но также и подчеркивают важную появляющуюся роль клеток иммунной системы B в развитии повторений», заявляет Бар – Или. «В то время как результаты в пациентах с основной прогрессивной MS более скромны, они, тем не менее, представляют самое первое успешное испытание в таких пациентах, прорыв как основная прогрессивная MS теперь переходы от ранее неподдающегося обработке условия до того, на которое может повлиять терапия. Это – важный шаг вперед в области».
Эти исследования, финансируемые Roche, были опубликованы в The New England Journal of Medicine 21 декабря 2016.