Фармацевтическая компания Pfizer и биотехнологическая компания BioNTech заявили в пятницу, что они запросили лицензию на вакцину против коронавируса для детей в возрасте от 5 до 11 лет по всему Европейскому Союзу. Если регулирующие органы ЕС согласятся, это будет первая возможность для детей младшего возраста в Европе пройти иммунизацию от COVID-19.
Pfizer и BioNTech заявили, что предоставили данные в Европейское агентство по лекарственным средствам, включая результаты поздних стадий исследования, в котором их вакцина от COVID-19 тестировалась более чем на 2200 детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет. Дети получили более низкую дозу, чем обычно дают взрослым.
В заявлении компаний говорится, что результаты показали "сильный иммунный ответ" у детей и что вакцина также оказалась безопасной. В настоящее время нет вакцин против COVID-19, лицензированных для использования у детей младше 12 лет в Европе или Северной Америке; те, которые произведены Pfizer-BioNTech и Moderna, разрешены для детей от 12 лет и старше в Европейском Союзе.
Ранее в этом месяце Pfizer и BioNTech попросили U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США дает зеленый свет своей вакцине для детей в возрасте от 5 до 11 лет.
Расширение доступности вакцины примерно на 28 миллионов единиц.S. дети рассматривались как еще одна веха в борьбе с вирусом и происходит на фоне тревожного роста серьезных инфекций среди молодежи из-за экстра-заразного дельта-варианта.
По данным Американской академии педиатрии, в США от COVID-19 на данный момент погибло не менее 520 детей.
Поскольку большая часть взрослого населения Европы уже вакцинирована, во многих странах наблюдается учащение вспышек этого заболевания среди детей, в то время как школы в основном открыты и работают с иногда неоднозначными рекомендациями по ношению масок и социальному дистанцированию.
Всемирная организация здравоохранения заявила, что вакцинация детей не является приоритетом, потому что у них гораздо меньше шансов заболеть серьезным заболеванием или умереть от COVID-19. Агентство здравоохранения неоднократно призывало богатые страны делиться своими дозами с бедными странами вместо того, чтобы расширять право на участие внутри страны, чтобы уязвимые группы населения мира могли пройти иммунизацию.