Исследовательская группа, во главе с клиническими исследователями в Межгорном Межгорном Медицинском центре Здравоохранения в Солт-Лейк-Сити, изучила почти 1 900 hep C пациенты и нашла, что количество пациентов, нуждающихся в пересадках, было сокращено на 40 процентов после того, как им дали режим препарата, sofosbuvir.Результаты исследования будут представлены на Международном Совместном Конгрессе 2017 года ILTS, ELITA & LICAGE в Праге, Чешская Республика, в пятницу, 26 мая 2017.Приблизительно у 3,3 миллионов человек в Соединенных Штатах есть хроническая инфекция гепатита С, которая вызывает воспаление печени и в конечном счете приводит к серьезным проблемам с печенью как цирроз печени, который является поздней стадией царапания (фиброза) печени, вызванной многими формами заболеваний печени и условий, таких как гепатит и хронический алкоголизм.Исследователи изучили продольные данные, чтобы узнать, что воздействие sofosbuvir имело в лечении пациентов с поздними стадиями цирроза печени.
Они сравнили результаты 1 857 пациентов до одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами Соединенных Штатов sofosbuvir в декабре 2013 с 623 подобными пациентами, с которыми отнеслись sofosbuvir после одобрения препарата.«До одобрения FDA sofosbuvir пациенты с наиболее поздними стадиями цирроза печени или умерли от их болезни или закончили тем, что получили пересадку», сказал Майкл Чарлтон, Мэриленд, ведущий исследователь из Межгорной Межгорной Программы Пересадки Медицинского центра Здравоохранения и действующий президент Международного Общества Пересадки Печени. «Мы нашли, что, леча тех пациентов, которые были на грани необходимости в пересадке с находящимися в sofosbuvir методами лечения, мы значительно уменьшили пересадку печени и показатели смертности». Только три процента пациентов на sofosbuvir закончили тем, что нуждались в пересадке, по сравнению с ovder 40% невылеченных пациентов.
Данные, используемые в исследовании, включали интегрированную базу данных четырех отдельных, предполагаемых, многоцентровых, многонациональных рандомизированных контролируемых клинических исследований находящихся в sofosbuvir методов лечения в пациентах с поздними стадиями цирроза печени и сравнили их с пациентами, которые были в Объединенной Сети для Органа, Разделяющего (UNOS) список ожидания для пересадки печени между 2008-2013.«Мы нашли более больных, которыми пациент был, больше выгоды, которую они испытали при помощи sofosbuvir», сказал доктор Чарлтон. «Однако у многих людей во всем мире, которые могли бы извлечь выгоду больше всего из этой терапии, нет доступа к ней, потому что контролирующие органы не чувствовали его безопасный для использования в пациентах с поздними стадиями заболевания печени из-за гепатита С. Наше исследование показывает, что выгода этого препарата включает значительно улучшение здоровья даже самых больных пациентов, позволяя им возвратиться к их нормальной жизни раньше».
Авторы исследования завершают исследование, рекомендуя, чтобы лечение от вируса гепатита С, используя sofosbuvir рассмотрели во всех пациентах с циррозом печени, даже те в поздних стадиях заболевания печени.