Согласно исследованию, представленному на 63-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологов, введение пациентам стероидов во время операции на сердце не улучшает исходы для здоровья и, по-видимому, повышает риск сердечного приступа в первые дни после операции. Открытие, которое является результатом крупнейшего из когда-либо проводившихся рандомизированных исследований кардиохирургии, ставит под сомнение практику, которую многие хирурги использовали на протяжении десятилетий.
"Основываясь на этих результатах, мы предлагаем не использовать стероиды с профилактической целью во время кардиохирургических операций, требующих искусственного кровообращения," сказал Ричард Уитлок, M.D., адъюнкт-профессор кардиохирургии в Университете Макмастера и ведущий исследователь исследования.
Сердечно-легочное шунтирование, или "аппарат искусственного кровообращения," это технология, которая используется при проведении хирургических операций при ишемической болезни сердца и других сердечных заболеваниях. Ежегодно в США выполняется более полумиллиона кардиологических процедур.
Было показано, что стероиды уменьшают воспалительную реакцию организма во время и после использования аппарата искусственного кровообращения, хотя до недавнего времени ни в одном исследовании не оценивалось, действительно ли использование стероидов улучшает результаты лечения пациентов. Опрос, проведенный в начале исследования, показывает, что в настоящее время пациентам дают стероиды примерно в 25% медицинских центров по всему миру. Использование стероидов зависит от страны, больницы и хирурга.
"Поскольку сердечно-сосудистые заболевания продолжают расти, кардиохирургия стала обычной операцией во всем мире," Уитлок сказал. "Совершенно очевидно, что попытка улучшить исход для этих пациентов является обязательной, и важно переоценить методы, в отношении которых отсутствуют доказательства и потенциальный вред. Это исследование показывает, что введение стероидов во время кардиохирургии, требующей обходного анастомоза, может причинить вред."
В исследовании приняли участие более 7500 пациентов, перенесших кардиохирургические операции с использованием аппарата искусственного кровообращения в одном из 82 участвующих медицинских центров в 18 странах, охватывающих Северную Америку, Южную Америку, Европу, Ближний Восток и Азию. Половина пациентов была случайным образом распределена для приема метилпреднизолона, обычного стероида, используемого для предотвращения воспаления, а половина пациентов получала плацебо. Результаты лечения оценивались через 30 дней после операции.
В исследовании не были достигнуты обе первичные конечные точки, поскольку оно не показало значительного преимущества лечения стероидами по сравнению с плацебо ни с точки зрения общего уровня смертности, ни с точки зрения составного показателя, который включал смерть, сердечный приступ, инсульт, новое почечное поражение. отказ или дыхательная недостаточность.
Однако предварительно определенное исследование вторичных конечных точек исследования, которые включали частоту сердечных приступов, показало, что пациенты, получавшие метилпреднизолон, сталкивались с на 15 процентов большим риском смерти или сердечного приступа и на 21 процент большим риском сердечного приступа. шаблон, который был согласован во всех подгруппах. Из 7500 участников исследования у 927 был сердечный приступ, а 332 умерли.
Биологическое объяснение учащенного сердечного приступа неясно, сказал Уитлок, добавив, что это открытие специфично для профилактических стероидов – тех, которые вводятся исключительно в качестве профилактики во время кардиохирургических операций, требующих искусственного кровообращения, а не по какой-либо другой медицинской причине. Результаты не предполагают, что прием стероидов следует прекратить у кардиохирургических пациентов, которые уже принимают их по другим причинам.
Исследование, проведенное в 2012 году 4000 кардиологических процедур у пациентов с более низким профилем риска в Нидерландах, также показало, что стероиды не влияют на смерть, сердечный приступ, инсульт, новую почечную недостаточность или дыхательную недостаточность. Это исследование, однако, показало пользу стероидов в подгруппе пациентов с высоким риском, что не нашло отражения в настоящем исследовании.
Больницы, участвовавшие в исследовании, начали два новых исследования для изучения других аспектов кардиохирургии.
"Это испытание помогло нам создать большую сеть хирургических центров, чтобы очень тщательно ответить на важные вопросы о кардиохирургии," Уитлок сказал.