Результаты окончательного клинического исследования показывают, что новый одноразовый диагностический пластырь эффективно обнаруживает обструктивное апноэ во сне на всех уровнях тяжести.
Результаты показывают, что общий уровень клинического соответствия между пластырем и стандартной лабораторной полисомнографией составил 87.4 процента с 95-процентным доверительным интервалом 81.4 процента до 91.9 процентов. По словам авторов, результаты исследования будут использованы для получения одобрения U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для устройства SomnaPatch. Приклеивающийся к коже диагностический пластырь весит менее одной унции и регистрирует давление в носу, сатурацию крови кислородом, частоту пульса, дыхательное усилие, время сна и положение тела.
"Наше исследование предоставило клиническую проверку нового носимого устройства для диагностики апноэ во сне," сказала главный исследователь Мария Мерчант, доктор философии, генеральный директор Somnarus Inc. "Для нас было самым удивительным, насколько хорошо это недорогое миниатюрное устройство работает по сравнению с лабораторными исследованиями сна."
В анализ были включены одновременная полисомнография и патч-записи 174 человек. Дополнительное исследование удобства использования в домашних условиях показало, что 38 из 39 пользователей успешно активировали диагностический патч и собрали по крайней мере 4 часа данных о сне, полагаясь только на инструкции, прилагаемые к устройству.
"Большинство устройств для диагностики сна в домашних условиях трудны для пациентов в использовании и мешают их сну," сказал торговец. "Наше исследование показало, что этот портативный домашний монитор сна очень удобен, прост в использовании и не оказывает негативного влияния на сон."
Резюме исследования было недавно опубликовано в онлайн-приложении к журналу Sleep и будет представлено в виде стендовой презентации в воскресенье, 4 июня, и в качестве устной презентации в среду, 7 июня, в Бостоне на SLEEP 2017, 31-й ежегодной встрече Associated Professional Sleep Society LLC (APSS), которое является совместным предприятием Американской академии медицины сна и Общества исследования сна.