Система здравоохранения Монтефиоре, Медицинский колледж Альберта Эйнштейна и Нью-Йоркский университет в Лангоне начали новое клиническое испытание для изучения эффективности плазмы выздоравливающих, взятой у людей, выздоровевших от COVID-19, для лечения болезни.
Иммунный ответ организма на вирусные инфекции включает выработку молекул, называемых антителами. Антитела могут бороться с инфекцией и, возможно, предотвращать повторное заражение людей – и могут быть успешными для помощи людям, больным COVID-19, в борьбе с вирусом. Эта терапия, известная как плазмотерапия выздоравливающих, применялась во время вспышек вирусных заболеваний в течение последнего столетия и показала многообещающие результаты в снижении тяжести заболевания и улучшении показателей выживаемости.
В рандомизированное контролируемое исследование войдут 300 человек с респираторными симптомами COVID-19. Половина из этих людей получит плазму, содержащую антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, а оставшаяся половина получит плацебо. Кандидаты на участие в клиническом испытании страдают респираторными симптомами менее недели, нуждаются в дополнительном кислороде или находятся в больнице менее четырех дней.
"Мы создали это исследование на основе данных, полученных в доантибиотическую эпоху, но не было никаких научных доказательств того, что оно действительно эффективно," сказала соруководитель исследования Лизе-анн Пирофски, M.D., руководитель отдела инфекционных заболеваний в Монтефиоре и Эйнштейне и руководитель национального проекта плазмы выздоравливающих при COVID-19.
Предыдущие исследования показывают, что выздоравливающая плазма может быть полезным лечением других коронавирусов, включая SARS, но это исследование направлено на то, чтобы доказать, что она эффективна для пациентов с COVID-19. В прошлом месяце доктор. Пирофски был соавтором широко цитируемой точки зрения в Журнале клинических исследований, в которой отстаивалось использование сыворотки выздоравливающей для лечения COVID-19.
С начала пандемии Монтефиоре успешно вылечил и выписал из своих больниц около 4000 тяжело больных COVID-19. Это дает возможность получить плазму от бывших пациентов и использовать эти антитела для лечения сообщества, непропорционально пострадавшего от COVID-19.
"Вакцины могут быть недоступны более года. Тем временем, учитывая отсутствие естественного иммунитета и доступных вакцин, плазмотерапия может помочь обеспечить организм тем, что ему нужно для борьбы с инфекцией," сказала соруководитель исследования, Мила Ортигоса, М.D., Ph.D., преподаватель кафедры медицины и микробиологии NYU Langone Health. "Инфекции, такие как новый коронавирус, которые проникают в людей от животных, опасны, потому что у нас нет антител против них, поэтому мы надеемся узнать, может ли их доставка спасти жизни."
Первые доноры плазмы Монтефиоре прибыли из синагоги Молодой Израиль в Нью-Рошель. Сообщество, которое было домом для одного из крупнейших кластеров случаев COVID-19 в стране, теперь представляет собой маяк надежды.
"То, что так много людей, выздоровевших от COVID-19, пожертвуют свою плазму и сделают это исследование возможным и потенциально помогут людям, которых они никогда не встречали, – это невероятный праздник человеческого духа," сказал доктор. Пирофски. "Мы поражены щедростью выздоровевших пациентов и уверены, что это испытание поможет нам узнать, эффективна ли плазма выздоравливающих пациентов против COVID-19."