Эрик Тополь, кардиолог и исследователь цифровой медицины, а также директор Научно-исследовательского трансляционного института Скриппса, опубликовал статью в журнале Science Translational Medicine, в которой обсуждается краткая история цифровых медицинских устройств, освещаются как истории успеха, так и текущие проблемы.
Типы цифровых медицинских устройств Topol-адресов – это те устройства, которыми люди могут пользоваться без помощи медицинского персонала. К ним относятся устройства, которые могут измерять артериальное давление или считать шаги. Он предполагает, что отправной точкой для таких устройств стало появление смартфона в 2007 году, всего 12 лет назад. Он отмечает, что за этот короткий промежуток времени инженеры создали еще более мощные устройства, что, по его мнению, одновременно обнадеживает и сбивает с толку.
Разрешить людям отслеживать аспекты своего здоровья в реальном времени в реальном мире – это, конечно, хорошо. Но он отмечает, что многие такие устройства не проходят надлежащую проверку в ходе клинических испытаний. Он также отмечает, что одна из самых интересных областей текущих исследований связана с разработкой приложений для обработки изображений – устройств, которые можно подключить, например, к смартфону, которые можно использовать для проведения ультразвуковых исследований.
Тополь отмечает, что количество биосенсоров в последние годы увеличилось, отчасти благодаря работе компаний, которые их разрабатывают, а отчасти из-за готовности USFDA с готовностью одобрить такие устройства. Он также отмечает, что План действий FDA в области цифрового здравоохранения играет важную роль, обеспечивая всем американцам доступ к лучшим доступным цифровым продуктам здравоохранения. Частью этих усилий было создание цифровых клинических испытаний, в которых участники тестируют устройство в реальном мире, а не в контролируемой среде. Он сообщает, что такое тестирование не всегда имело большой успех – например, в одном испытании группа участников протестировала приложение для смартфона, которое показало улучшение самооценки приверженности к прописанным лекарствам от гипертонии. Но это не привело к снижению артериального давления.
Тополь отмечает, что по мере развития цифровых медицинских устройств, вероятно, придет время, когда им нужно будет учитывать не только одну физическую функцию – им придется использовать более полный подход. И это, безусловно, будет связано с разработкой приложений для машинного обучения, что влечет за собой этические проблемы. Он также отмечает, что по мере совершенствования таких устройств исследователи должны иметь дело с огромными объемами данных, которые они будут генерировать, и как сохранить их конфиденциальность.