Во вторник, 7 апреля 2020 г., на фото из файла виден флакон с таблетками гидроксихлорохина в Техас-Сити, штат Техас. В пятницу, 24 апреля 2020 г.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предостерегает врачей от назначения лекарства от малярии для лечения COVID-19 за пределами больниц или исследовательских центров. (AP Photo / Дэвид Дж. Филипп)
U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в пятницу предупредило врачей о том, что не следует прописывать лекарство от малярии, рекламируемое президентом Дональдом Трампом, для лечения нового коронавируса, за исключением больниц и исследований.
В предупреждении регулирующие органы отметили сообщения о иногда смертельных побочных эффектах на сердце у пациентов с коронавирусом, принимающих гидроксихлорохин или связанный с ним препарат хлорохин. Лекарства, применяемые несколько десятилетий назад, также назначаемые при волчанке и ревматоидном артрите, могут вызывать ряд побочных эффектов, включая проблемы с сердечным ритмом, крайне низкое кровяное давление и повреждение мышц или нервов.
Предупреждение прозвучало, когда врачи в больнице Нью-Йорка опубликовали отчет о том, что нарушения сердечного ритма развились у большинства из 84 пациентов с коронавирусом, получавших гидроксихлорохин и антибиотик азитромицин.
Известно, что оба препарата иногда опасно изменяют сердцебиение, и их безопасность или способность помочь людям с COVID-19 неизвестны. Группа экспертов Национального института здравоохранения ранее на этой неделе рекомендовала не принимать эту комбинацию лекарств, за исключением формального исследования, из-за потенциальных побочных эффектов.
В прошлом месяце FDA разрешило ограниченное использование препаратов от малярии для госпитализированных пациентов с COVID-19, которые не участвуют в текущих исследованиях. FDA заявило, что риски, связанные с лекарствами, управляемы, если пациенты тщательно обследуются и контролируются врачами. Ряд исследований тестируют гидроксихлорохин в качестве лечения или профилактики COVID-19.
Регулирующие органы заявили, что в настоящее время они расследуют опасные побочные эффекты и случаи смерти, о которых сообщалось при применении препаратов от малярии, в токсикологические центры и другие органы здравоохранения.
Президент Дональд Трамп говорит о коронавирусе в зале брифингов для прессы Джеймса Брэди в Белом доме в четверг, 23 апреля 2020 г., в Вашингтоне. (AP Photo / Алекс Брэндон)
"Важно, чтобы медицинские работники знали о рисках серьезных и потенциально опасных для жизни нарушений сердечного ритма, которые могут возникнуть при приеме этих препаратов," FDA говорится в заявлении. Агентство не уточнило количество полученных сообщений о побочных эффектах или смертельных исходах.
Звонки в U.S. Количество центров по борьбе с отравлениями, посвященных лекарствам от малярии, увеличилось в прошлом месяце до 79 по сравнению с 52 в марте 2019 года, по словам доктора. Кристофер Хойт из Ядовитого центра Скалистых гор в Денвере, штат Колорадо.
Сообщенные проблемы включают нарушение сердечного ритма, судороги, тошноту и рвоту, сказал Хойт.
Трамп неоднократно рекламировал гидроксихлорохин во время своих регулярных брифингов по коронавирусу, предполагая, что его скептики окажутся неправы. Он рассказал пациентам, что это лекарство – палочка-выручалочка.
Но ряд ранних исследований коронавируса предположили проблемы или отсутствие пользы.
В пятничном отчете в журнале Nature Medicine врачи Нью-Йоркского университета и NYU Langone Health обнаружили значительное удлинение так называемого интервала QT сердца на два-пять дней после того, как пациенты с коронавирусом получили обычные дозы гидроксихлорохина и азитромицина. Лекарства могут изменять интервал QT или время, необходимое сердцу для зарядки между ударами. Когда это время слишком велико, это может вызвать нарушение ритма, которое может привести к внезапной смерти.
У девяти из 84 пациентов этот интервал значительно увеличился. Четыре пациента умерли от органной недостаточности, но не было доказательств того, что проблемы с сердцем способствовали этому. Исследователи предположили, что тяжелое заболевание или другие проблемы со здоровьем могут играть роль в развитии аномалии сердцебиения.
Результаты показывают, насколько важно, чтобы эти препараты использовались только в исследовании, где за пациентами внимательно следят, сказал один независимый эксперт д-р. Раис Вохра, специалист по неотложной медицине в филиале Калифорнийского университета во Фресно, Сан-Франциско.
"Эта комбинация действительно настраивает вас на проблемы с сердцем," он сказал. "Мы с коллегами обеспокоены. Люди занимаются самолечением и имеют очень предсказуемые побочные эффекты на сердце."
Другой недавний анализ с участием 368 пациентов в U.S. ветераны больниц не обнаружили никакой пользы от гидроксихлорохина – и больше смертей. Отчет не был строгим тестом препарата, и результаты еще не были рассмотрены другими учеными, но до сих пор являются крупнейшим из его использования у пациентов с COVID-19.
В прошлом месяце федеральное правительство приняло более 30 миллионов доз гидроксихлорохина и хлорохина, переданных в национальный запас производителями лекарств Sandoz и Bayer. По данным Министерства здравоохранения и социальных служб, с тех пор более 20 миллионов доз было передано государственным и местным чиновникам здравоохранения.
Принятие пожертвования требует подписи как FDA, так и Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок, или BARDA, подразделения HHS, которое занимается лечением для борьбы с биотерроризмом и инфекционными заболеваниями.
Ранее на этой неделе бывший директор BARDA Рик Брайт сказал, что он был понижен в должности со своей должности руководителя агентства, потому что сопротивлялся политическому давлению с целью разрешить широкое использование гидроксихлорохина. Он призвал к федеральному расследованию и восстановлению на своей первоначальной работе.