Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило новый тест, который поможет врачам диагностировать группу редких клеточных заболеваний. Этот тест был разработан экспертом Университета Содружества Вирджинии в области тучных клеток.
Лоуренс Шварц, M.D., Ph.D., заведующий отделением ревматологии, аллергии и иммунологии, профессор медицины Чарльза и Эвелин Томас в VCU, провел более 30 лет в исследованиях тучных клеток. Эти клетки жизненно важны для воспалительного процесса в организме и могут играть защитную роль в заживлении ран и борьбе с инфекциями.
"Когда тучная клетка запускается, она выделяет в организм несколько сильных химических веществ, включая гистамин и триптазу. Гистамин вызывает зуд, отек, хрипы и чихание, а также другие признаки и симптомы аллергических реакций," сказал Шварц.
Мастоцитоз, группа редких хронических заболеваний, обнаруживаемых как у детей, так и у взрослых, вызывается наличием слишком большого количества этих тучных клеток в организме. Если тучных клеток слишком много, повышенное содержание химических веществ, выделяемых этими клетками, может вызвать несколько симптомов, интенсивность которых варьируется от легкой до тяжелой.
Поскольку тучные клетки играют роль в аллергических реакциях, симптомы мастоцитоза часто похожи на аллергическую реакцию. Однако мастоцитоз может возникать спонтанно, а не быть вызванным аллергеном.
FDA одобрило новый диагностический тест ImmunoCAP Tryptase для измерения уровня триптазы в крови в качестве вспомогательного средства в диагностике систематического мастоцитоза. Постоянно повышенный базовый уровень триптазы указывает на возможный мастоцитоз.
"Врач не может диагностировать систематический мастоцитоз только на основании физического обследования. Одобрение FDA теста на триптазу предоставит врачам дополнительный диагностический инструмент," сказал Шварц.
VCU впервые предоставила лицензию на проведение анализа в 1993 году компании Pharmacia, которая теперь называется Thermo Fisher Scientific Inc. У этого анализа есть одно приложение, одобренное FDA ?? помогает диагностировать мастоцитоз ?? и несколько потенциальных приложений, включая диагностику системной анафилаксии, прогнозирование повышенного риска будущих эпизодов тяжелой анафилаксии и использование медицинскими экспертами для оценки причины смерти.
"Когда кто-то умирает без ясной причины, при посмертном измерении уровня триптазы повышенный уровень триптазы обеспечивает поддержку анафилактического события незадолго до момента смерти," сказал Шварц.