Джонс Хопкинс получил одобрение FDA на тестирование препаратов крови для пациентов с COVID-19

U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило клиническое испытание в пятницу, которое позволит исследователям из Университета Джона Хопкинса протестировать терапию COVID-19 с использованием плазмы выздоравливающих пациентов.

Артуро Касадевалл, эксперт по инфекционным заболеваниям Джона Хопкинса, предложил использовать плазму выздоравливающих против COVID19 и собрал команду врачей и ученых со всей США, которые создают сеть больниц и банков крови, которые могут собирать, изолировать и обрабатывать кровь. плазма от выживших после COVID-19. Исследователи надеются использовать эту технику для лечения тяжелобольных пациентов с COVID-19 и укрепить иммунную систему медицинских работников и служб быстрого реагирования.

"Возможность провести профилактическое испытание покажет нам, эффективна ли плазма для защиты наших медицинских работников и лиц, оказывающих первую помощь, от COVID-19," – сказал Касадевалл, заслуженный профессор Bloomberg и занимающий совместные должности в Школе общественного здравоохранения Bloomberg Джонса Хопкинса и Медицинской школе Джонса Хопкинса.

Решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в пятницу позволяет исследователям протестировать использование плазмы крови для усиления иммунной системы медицинских работников, служб быстрого реагирования и других лиц с высоким риском воздействия нового коронавируса, вируса, вызывающего COVID-19. Стратегия выделения плазмы – это давно отработанная технология, и недавние достижения делают ее такой же безопасной, как переливание крови.

В настоящее время нет проверенных лекарственных препаратов или эффективных вакцин для лечения COVID-19. Касадевалл и его команда считают, что использование плазмы выздоровевших пациентов с вирусной инфекцией может обеспечить немедленный иммунитет для людей, которым грозит самый высокий риск.

"Переливания плазмы критически важны и используются каждый день для спасения жизней пациентов с кровотечением. Для нас невероятно важно определить, сможет ли плазма выздоравливающих также спасти жизни людей, инфицированных COVID-19, и предотвратить заражение COVID-19," сказал член исследовательской группы Аарон Тобиан, профессор патологии, медицины и эпидемиологии.

На прошлой неделе команда Касадевалла получила 4 миллиона долларов за исследование от Bloomberg Philanthropies и штата Мэриленд.

"Доктор. Касадеваль и его коллеги из Джона Хопкинса и партнеры по всей стране творчески и настойчиво работают, чтобы противостоять этой болезни," сказал президент Джонса Хопкинса Рональд Дж. Дэниелс. "Работа Артуро и его партнеров отражает неизменную приверженность Джонса Хопкинса сотрудничеству и открытиям, которые служат человечеству. Мы благодарны FDA за быструю поддержку этой работы по спасению жизней и обещание, которое она дает многим, особенно нашим передовым медицинским работникам, в это необычайное время."

В Hopkins усилиями по развертыванию плазмы выздоравливающих против COVID19 руководит междисциплинарная группа, в которую входят Эван Блох и Шмуэль Шохам из Медицинской школы, а также Энди Пекош и Дэвид Салливан из Школы общественного здравоохранения.

"Мы благодарны и воодушевлены, что исследователи могут продвинуться вперед в этом важном исследовании, направленном на защиту тех, кто подвергается наибольшему риску, наших поставщиков медицинских услуг и служб быстрого реагирования," сказала декан школы Bloomberg Эллен Дж. Маккензи. "Мы также приветствуем видение исследователей на ранних стадиях этой пандемии изучить возможность использования плазмы крови для лечения тяжелобольных пациентов."