Важное исследование показало, что лечение тяжелобольных пациентов с COVID-19 препаратами, обычно используемыми при ревматоидном артрите, может значительно улучшить выживаемость.
Результаты, о которых было объявлено в январе и которые в настоящее время прошли экспертную оценку и опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии, взяты из исследования REMAP-CAP, в котором оценивается влияние лечения на сочетание выживаемости и продолжительности времени, которое требуется пациентам. поддержка в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Первоначальные результаты, опубликованные в ноябре, показали, что тоцилизумаб, препарат, используемый для лечения артрита, может улучшить результаты среди пациентов с COVID-19 в критическом состоянии. Но влияние на выживаемость пациентов и продолжительность поддержки органов в отделении интенсивной терапии в то время не было ясным.
Полный рецензируемый анализ показывает, что тоцилизумаб и второй препарат под названием сарилумаб – оба типа иммуномодуляторов, называемых антагонистами рецепторов IL-6 – оказывают значительное влияние на выживаемость пациентов, снижая смертность на 8%.5%.
Кроме того, лечение также улучшило выздоровление, так что в среднем пациенты могли быть выписаны из отделения интенсивной терапии (ОИТ) примерно на неделю раньше.
"Мы рады, что наши полные результаты опубликованы после экспертной оценки. Это подтверждает надежность наших выводов о том, что тоцилизумаб и сарилумаб могут снизить смертность почти на четверть у самых тяжелых пациентов с COVID," сказал профессор Энтони Гордон, заведующий кафедрой анестезии и интенсивной терапии в Имперском колледже Лондона и консультант по интенсивной терапии в Имперском колледже здравоохранения NHS Trust.
"Мы также увидели, что это помогло ускорить выздоровление, так что в среднем пациенты выписывались из отделения интенсивной терапии на неделю раньше и покидали больницу на две недели раньше. Это отличная новость – знать, что несколько тысяч пациентов уже воспользовались этими препаратами, которые используются в NHS. Другие исследования теперь подтвердили наши результаты, и поэтому еще больше пациентов будут получать пользу.
"Мы очень благодарны всем сотрудникам NHS, которые помогли провести испытание, а также всем пациентам и их семьям, которые согласились принять участие в этом испытании. Вместе мы все помогаем бороться с этой ужасной болезнью."
Тоцилизумаб и сарилумаб – иммунодепрессанты, используемые для лечения ревматоидного артрита. Это были два из нескольких методов лечения иммунной модуляции, включенных в исследование REMAP-CAP.В конце прошлого года были опубликованы первые положительные результаты по тоцилизумабу до того, как были собраны полные данные. Теперь, когда доступен полный анализ, исследователи уверены, что его результаты будут и дальше приносить клиническую пользу самым тяжелым пациентам с COVID-19.
Полные выводы
На момент проведения полного анализа 353 пациента были назначены на тоцилизумаб, 48 – на сарилумаб и 402 – на контрольную группу. Большинство пациентов также получали кортикостероиды и получали респираторную поддержку.
Данные испытания дали отношение шансов 1.64 для лучшего результата с тоцилизумабом и 1.76 для сарилумаба, по сравнению с отсутствием иммуномодуляции, с высокой степенью статистической достоверности (>99.5% вероятность того, что оба метода лечения лучше, чем отсутствие иммуномодуляции).
Госпитальная летальность составила 27.3% среди пациентов, получавших агонисты рецепторов ИЛ-6 (28.0% для тоцилизумаба, 22.2% для сарилумаба) по сравнению с 35.8% для контрольной группы. Это означает, что на каждые 12 пролеченных пациентов будет спасена одна жизнь.
Профессор Гордон добавил: "Предыдущие испытания с использованием агонистов рецептора IL-6 не показали явной пользы ни для прогрессирования заболевания, ни для выживаемости у пациентов с COVID-19, но эти исследования включали менее тяжелых пациентов и начинали лечение на разных стадиях течения заболевания.
"Решающее различие может заключаться в том, что в нашем исследовании пациенты в критическом состоянии были включены в исследование в течение 24 часов после начала поддержки органов. Это подчеркивает потенциальное раннее окно для лечения, когда наиболее тяжелые пациенты могут получить максимальную пользу от лечения иммунной модуляцией."
Соавтор исследования Кристофер Сеймур, M.D., доцент кафедры реанимации и неотложной медицины в Медицинской школе Университета Питтсбурга (UPMC) сказал: "Как только результаты иммуномодулятора попали в наш статистический триггер, эти препараты были немедленно включены в UPMC и другие североамериканские партнеры REMAP-CAP в качестве нашего стандартного лечения пациентов, тяжело больных COVID-19.
"Кроме того, общий дизайн REMAP-CAP позволяет нам тестировать несколько вмешательств одновременно и с течением времени. Таким образом, пока мы внедряем новые научно обоснованные методы лечения, мы продолжаем тестировать другие многообещающие методы лечения пациентов с COVID-19 как средней, так и тяжелой степени."
Исследование REMAP-CAP проводится Имперским колледжем Лондона и Национальным аудитом интенсивной терапии & Исследовательский центр (ICNARC) в Великобритании и Университетский медицинский центр Утрехта в Европе. Он начал исследовать методы лечения COVID-19 в марте 2020 года, набирая госпитализированных пациентов с умеренным или тяжелым (требующим лечения в отделении интенсивной терапии) заболеванием COVID-19.
План исследования рандомизирует пациентов к нескольким комбинациям лечения, что позволяет исследователям оценивать различные методы лечения COVID-19, включая противовирусные препараты, препараты, которые модулируют иммунный ответ, и методы лечения, которые модулируют или поддерживают другие жизненно важные аспекты реакции организма на вирус.
На сегодняшний день более 5500 пациентов из 15 стран были зарегистрированы в более чем 290 больницах по всему миру и рандомизированы для получения нескольких комбинаций лечения. Эффекты вмешательств оцениваются отдельно для пациентов со средней и тяжелой степенью болезни.
Последние данные о тоцилизумабе и сарилумабе дополняют результаты REMAP-CAP, сделанные ранее в этом году, которые показали, что лечение стероидами гидрокортизона улучшает выздоровление среди пациентов с COVID-19 в критическом состоянии.
Это исследование является одним из ряда исследований COVID-19, которым Департамент здравоохранения и социального обеспечения присвоил статус неотложных исследований в области общественного здравоохранения. По состоянию на февраль 2021 года 75% всех участников исследования были набраны в Великобритании через Сеть клинических исследований NIHR (CRN).