Бромид Pinaverium (pinaverium), спазмолитическое средство, используется широко во многих странах во всем мире, включая европейские страны, Канаду и Мексику. Однако оригинальные клинические исследования pinaverium недостаточны и не было никакого убедительного доказательства для его эффективности и безопасности. По сути, американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) не одобрило это лечение использования в США.«Нет никакого лечения для IBS и никакого золотого стандарта лечения.
Чтобы помочь нашим пациентам, страдающим от этого беспорядка, мы должны собрать надежные данные, чтобы оценить профиль эффективности и безопасности новых вариантов лечения», сказал ведущий автор исследования Лян Чжэн от отдела гастроэнтерологии, Вторая Цзянсу Провинциальная Больница китайской Медицины, Нанкинский университет китайской Медицины. «Это исследование подтверждает, что pinaverium – эффективная и безопасная возможность для пациентов IBS, делая его жизнеспособной терапией первой линии для пациентов. Хотелось бы надеяться, наши результаты помогут FDA в ее оценке pinaverium потенциально принести этот препарат пациентам в США».
Исследователи провели двойную слепую, рандомизированную, плацебо-контролируемую клиническую экспертизу, чтобы оценить безопасность и эффективность pinaverium. Пациентам с IBS, на основе Рима III критериев, назначили беспорядочно на группы, данные pinaverium или плацебо в четырех больницах в Китае с августа 2012 до декабря 2013. Значительно более высокий процент пациентов, получающих pinaverium, сообщил, что их признаки IBS улучшились на (60 процентов), чем в группе плацебо (34 процента).
В pinaverium группе 29 процентов пациентов полагали, что их признаки IBS остались, то же самое и 11 процентов сказало, что они ухудшились.Pinaverium не был связан с серьезными отрицательными воздействиями; распространенные побочные эффекты включали тошноту (3,7 процента), головокружение (3,2 процента), увеличенное кровяное давление (2,3 процента) и желудочно-кишечный дискомфорт (2,3 процента).Pinaverium – тип спазмолитического средства, вещества, которое улучшает признаки IBS (боль в животе, раздуваясь и нарушенная очистка) непосредственно расслабляющим клетки гладкой мускулатуры толстого кишечника или противодействуя возбудительной нейромускульной передаче нервного импульса. Спазмолитические средства остаются одной из обычно предписанных групп лекарств для обработки IBS с немногими отрицательными воздействиями.
В настоящее время есть пять одобренных лечений IBS в США. Последний раз FDA одобрила Viberzi и Xifaxan для преобладающего диареей IBS в мае 2015.