U.S. Утверждение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов на вакцину от сибирской язвы BioThrax было распространено на взрослых в возрасте от 18 до 65 лет с известным или предполагаемым воздействием, говорится в сообщении агентства.
Вакцина была впервые одобрена в 1970 году для людей с высоким риском контакта с сибирской язвой.
Воздействие бактерий Bacillus anthracis, особенно при вдыхании, может привести к смерти, если не принять своевременное лечение. Агентство заявило, что сибирская язва считается потенциальным оружием биотерроризма, поскольку ее легко рассеять и она относительно полезна. Воздействие также возможно при контакте с инфицированным животным или продуктами животного происхождения.
Расширенное разрешение на вводимую вакцину было предоставлено агентством "правило животных," в котором говорится, что животные могут использоваться для тестирования лекарств или продуктов в целях, которые неэтичны или неосуществимы среди людей, – заявило FDA.
Вакцина BioThrax была протестирована на кроликах, подвергшихся воздействию, и, как считается, "разумный уровень защиты," за счет обеспечения выживаемости от 70 до 100 процентов, говорится в сообщении агентства.
Побочные реакции у людей, которым была сделана вакцина для предзаболевания, включали болезненность, боль, отек, покраснение в месте инъекции, мышечные боли, головную боль и усталость.
BioThrax производится компанией Emergent BioDefense Operations Lansing LLC из Мичигана.