Ученые Объединенного исследовательского центра Европейской комиссии (JRC) разработали новый контрольный материал, который лаборатории могут использовать для проверки правильности работы своих тестов на коронавирус и во избежание ложноотрицательных результатов.
Коронавирусное заболевание COVID-19 вызывается вирусом SARS-CoV-2.
Своевременное и точное лабораторное тестирование – важная часть борьбы с пандемией COVID-19.
Недавнее исследование ЕС выявило отсутствие материалов для положительного контроля как одну из трех основных проблем, с которыми сталкиваются лаборатории при надежном проведении тестов на коронавирус.
В ответ на эту потребность ученые JRC разработали материал для положительного контроля, чтобы облегчить контроль качества обнаружения SARS-CoV-2 в испытательных лабораториях.
Мария Габриэль, европейский комиссар по исследованиям и инновациям, отвечающая за Объединенный исследовательский центр (JRC), сказала: "Это наука ЕС в действии, когда это необходимо и где это необходимо, чтобы поддержать ответ ЕС на текущий кризис. JRC быстро выявил потенциальный пробел в управлении вспышкой коронавируса и немедленно приступил к работе, чтобы восполнить этот пробел. Новый контрольный материал может улучшить способность ЕС реагировать на вспышку вируса и избежать растраты ценных ресурсов на неэффективные тесты."
Стелла Кириакиду, комиссар ЕС по вопросам здоровья и безопасности пищевых продуктов, сказала:"Быстрые и надежные лабораторные исследования – основа нашей стратегии борьбы с COVID-19. Работа ученых ЕС по разработке контрольных материалов позволит проверить до 60 миллионов лабораторных тестов на всей территории ЕС. Это важное достижение наших исследователей, которое будет иметь решающее значение для нашей стратегии выхода, когда придет время начать отмену мер социального дистанцирования."
Положительный контрольный материал гарантирует, что лабораторные тесты работают правильно и согласованы. В частности, он используется, чтобы избежать того, что тест может дать отрицательный результат, даже если человек положительный. На практике контрольный материал, разработанный JRC, представляет собой синтетическую неинфекционную часть вируса. Это позволяет компаниям, производящим тесты на коронавирус, и лабораториям тестирования проверять свои наборы для тестирования: если их тест не обнаруживает контрольный материал, он также не обнаружит настоящий вирус.
Контрольный материал позволит согласовать тесты на коронавирус в Европе, обеспечивая их высокое качество во избежание ложноотрицательных результатов.
Универсальный контрольный материал
Вирус SARS-CoV-2 быстро мутирует. Это означает, что сегодня существует семейство вирусов SARS-CoV-2.
Контрольный материал, разработанный учеными JRC, основан на той части вируса, которая оставалась стабильной после мутации вируса.
Это означает, что контрольный материал полностью совместим с официальными рекомендованными ВОЗ методами, применяемыми в ЕС, Азии и США.S. для обнаружения присутствия SARS-CoV-2.
Материал также может быть использован для тестирования и проверки многочисленных тестовых наборов, которые в настоящее время разрабатываются во всем мире.
3000 образцов готовы к отправке в лаборатории ЕС
Контрольный материал был произведен немецкой биотехнологической компанией на основе дизайна JRC, а затем утвержден лабораторными экспертами JRC.
Сегодня 3000 образцов готовы к отправке в испытательные лаборатории по всему ЕС, включая основные справочные центры вирусологии, а также больницы. Образцы высококонцентрированные.
На практике для проверки одного теста требуется очень небольшое количество материала. Это означает, что одной пробирки с образцом хватит на одну лабораторию для проверки до 20000 тестов.
Таким образом, 3000 образцов, которые сейчас готовы, позволяют проверить до 60 миллионов тестов по всему ЕС.
Образцы также будут доступны для более широкого сообщества тестировщиков ЕС, но приоритет будет отдан лабораториям, назначенным их правительствами, а также исследовательскому сообществу.
Дополнительная информация и инструкции по заказу доступны на веб-сайте сертифицированных справочных материалов.
Что такое справочный материал?
Стандартные образцы – это основа надежных измерений. Они служат эталоном для аналитических лабораторий по всему миру, позволяя получать точные и сопоставимые результаты.
JRC – один из крупнейших разработчиков и производителей справочных материалов в мире.
В настоящее время он предоставляет более 760 стандартных образцов и распределяет около 20 000 единиц в год в испытательные лаборатории по всему миру.