Исследование реакции женщин на гормональную терапию рака груди, проводимую во время операции, может быть быстрым и дешевым способом предсказать, насколько вероятно рецидив заболевания, как показало крупное клиническое исследование.
Исследователи обнаружили, что тест по измерению того, как скорость роста раковых клеток изменилась через две недели после начала лечения с помощью гормональной терапии, убедительно показал, есть ли у женщины больше шансов вернуться к раку.
Тест может дать уверенность женщинам, которые могут успешно пройти стандартное лечение – часто только гормональную терапию после операции и лучевой терапии – и выявить тех, у кого повышенный риск рецидива, которым может быть предложено дополнительное лечение или шанс принять участие в клинических испытаниях.
Изучение пользы гормональной терапии перед операцией
Результаты крупномасштабного клинического исследования предлагают убедительные доказательства преимуществ тестирования ответа на препараты, называемые ингибиторами ароматазы, которые снижают уровень эстрогена, для принятия решений о лечении для женщин после операции.
Результаты исследования POETIC, опубликованные в The Lancet Oncology и финансируемые Cancer Research UK, могут в будущем изменить клиническую практику в NHS.
Группа из Института исследований рака в Лондоне и фонда Royal Marsden NHS Foundation Trust изучила 4480 женщин с ранней стадией гормонально-положительного рака груди, две трети из которых получали один из ингибиторов ароматазы, летрозол или анастрозол. в течение двух недель до и после операции.
Остальным женщинам была проведена операция, и они получали ингибиторы ароматазы в обычное время – только после операции. Всем женщинам было рекомендовано продолжить гормональное лечение в течение как минимум пяти лет в рамках стандартного лечения.
Большинство женщин с гормонально-положительным раком молочной железы получают гормональную терапию, такую как ингибиторы ароматазы, в течение пяти лет, что помогает снизить риск рецидива рака молочной железы.
Целью исследования POETIC было выяснить, помогает ли прием ингибиторов ароматазы в течение двух недель до операции вместо того, чтобы начинать его после операции, еще больше снизить риск.
Как изменения Ki67 влияют на риск рецидива
Он также был направлен на оценку значения маркера роста раковых клеток для прогнозирования реакции женщин на ингибиторы ароматазы.
Исследователи сравнили уровни белка Ki67 в образцах опухолей, взятых у женщин, когда у женщин был впервые поставлен диагноз, и через две недели после начала лечения ингибитором ароматазы.
У тех женщин, которые получали ингибиторы ароматазы перед операцией, исследователи смогли проанализировать, как изменения Ki67 повлияли на риск рецидива рака. Они обнаружили, что только у 4 процентов женщин в этой группе, у которых уровень Ki67 был низким с самого начала и оставался низким после начала лечения, рак груди вернулся через пять лет после операции.
Из женщин, у которых Ki67 вначале был высоким, у 22 процентов женщин, у которых Ki67 оставался высоким после начала лечения, рак вернулся в течение пяти лет, по сравнению с 8 процентами женщин, образцы опухолей которых показали низкие уровни Ki67 после двухнедельного лечения.
Исследование дает уверенность
Исследование не выявило значительных изменений в риске рецидива рака у женщин, независимо от того, получали ли они ингибитор ароматазы за две недели до операции.
Несмотря на то, что результаты не показывают снижения риска, это открытие важно, так как оно означает, что женщины могут безопасно начинать прием ингибиторов ароматазы сразу после того, как у них диагностирован рак груди на ранней стадии, что оказалось особенно полезным во время пандемии COVID-19, пока там не было. были некоторые задержки в операции.
Результаты представляют собой наиболее убедительные доказательства ценности краткосрочного курса приема ингибиторов ароматазы для женщин во время операции в сочетании с относительно дешевым тестом, необходимым для измерения уровня Ki67 в образцах опухолей.
Поскольку измерение уровня Ki67 намного дешевле, чем другие генные тесты для оценки реакции на лечение, исследователи считают, что их тест можно легко включить в повседневную практику в NHS.
Отбор пациентов из группы повышенного риска
Соруководитель исследования профессор Джудит Блисс, директор отдела клинических исследований и статистики ICR, финансируемого Великобританией, сказала:
"Наше исследование показывает, что гораздо большему количеству женщин с ранней стадией гормонально-положительного рака молочной железы следует предлагать лечение ингибиторами ароматазы во время операции, так как это имеет важное преимущество, так как помогает нам выбрать пациентов с повышенным риском их заболевания. рак возвращается.
"Вместо более дорогостоящего генетического тестирования измерение реакции роста раковых клеток на ингибиторы ароматазы может быть недорогим способом выбора тех женщин, которые, вероятно, преуспеют при стандартном лечении, и тех, кого следует рассматривать для клинических испытаний. А поскольку ингибиторы ароматазы являются хорошо зарекомендовавшим себя лечением, этот тест должен быть относительно простым для внедрения в стандартную практику в NHS."
“Дешевле и проще”
Главный исследователь профессор Ян Смит, медицинский онколог-консультант Royal Marsden и почетный профессор медицины рака ICR, сказал:
"Это важное исследование является крупнейшим в своем роде в мире, и в нем приняли участие около 4500 пациентов из 130 отделений груди NHS по всей Великобритании. Мы показали, что предоставление пациентам с ранним раком груди двухнедельной простой эндокринной терапии с использованием таблеток ингибитора ароматазы перед операцией позволяет нам определить наиболее подходящее лечение после операции для каждого отдельного пациента. В частности, это помогает нам определить, какие пациенты могут избежать химиотерапии со всеми ее неприятными токсическими эффектами. Этот тест намного дешевле и проще, чем существующие геномные тесты, и мы считаем, что он должен стать частью стандартного лечения раннего рака груди."
Профессор Арни Пурушотам, старший клинический консультант Cancer Research UK, сказал:
"К сожалению, у некоторых женщин рак груди может вернуться, поэтому новый способ помочь предсказать, вернется ли их рак, означает, что врачи могут более внимательно следить за этими пациентами – выявление любых признаков рака как можно раньше имеет решающее значение для повышения выживаемости. Это исследование также может иметь значение для того, как врачи решают лечить гормонально-положительный рак груди на ранней стадии – потенциальная сортировка женщин в зависимости от риска рецидива рака."