Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами первоначально одобрило препарат в 1999, но последующие истории болезни неправильного поведения в подростках, которые использовали лечение, принудили агентство в 2006 требовать, чтобы вся упаковка препарата включала этикетку предупреждения о потенциальных психоневрологических побочных эффектах, таких как галлюцинации, бред, самоповреждение и даже самоубийство.Однако клинические исследования, исследующие ассоциацию между использованием Тамифлю и психоневрологическими побочными эффектами в детях, включая самоубийство, до сих пор были неокончательными и ограниченными методологией и потенциальными факторами смешивания.
«Когда FDA производит предупреждение препаратом, врачи и общественность замечают», сказали соответствующий автор доктор Джеймс Антун, доцент клинической педиатрии в Медицинском колледже UIC. «В то время как предупреждения необходимы, они часто не на основе окончательных клинических данных, которые могут мешать врачам действительно знать потенциальные побочные эффекты препарата, поскольку они оценивают его возможные льготы для отдельных пациентов».Чтобы заполнить этот промежуток, Antoon и его коллеги в Фармацевтическом колледже UIC ретроспективно изучили ассоциацию между использованием Тамифлю – единственное коммерчески доступное лечение, одобренное FDA, чтобы лечить грипп – и самый последовательный из тех побочных эффектов, о которых сообщают: самоубийство.«Потенциальная связь между препаратом и самоубийством – особенно трудная тема, чтобы учиться», сказал Антун. «Много событий, которые могут произойти одновременно или со временем, могут влиять на человека, чтобы делать попытку самоубийства, как может сама болезнь – таким образом, может быть трудно учиться с научной точки зрения.
«Вот почему мы использовали новый метод, названный дизайном перехода случая», сказал Антун. «Этот анализ отличается, потому что он позволил нам использовать каждый отдельный предмет в качестве его или ее собственного сравнения – мы ретроспективно учились, как пациенты вели себя, когда на Тамифлю и сравнил его с их поведением, когда они не принимали наркотика».Исследователи опознали 21 047 детей между возрастами 1 и 18 кто попытка самоубийства в течение пяти последних сезонов гриппа (2009-2013) от национальной административной базы данных требований.
Из этой группы 251 из тех детей были подвергнуты воздействию Тамифлю, которое было определено на основе амбулаторных данных о распределении аптеки. Средний возраст этой группы составлял 15 лет, 61 процент был женским, и у 65 процентов был основной диагноз психического здоровья.
«Для каждого из этого 251 пациента мы немедленно назначили 10-дневный период перед попыткой самоубийства как период случая, и мы определили до четырех более ранних периодов контроля той же самой длины в тот же самый сезон гриппа», сказал Антун. «Это помогло нам объяснить нарушителей спокойствия в человеке, как депрессия, психическое здоровье, травма и злоупотребление и другие факторы, как гонка или этническая принадлежность».Исследователи повторили анализ с одним только диагнозом гриппа без использования Тамифлю, чтобы видеть возможно, ли сама инфекция, была фактором смешивания, связанным с риском самоубийства.«Мы не нашли ассоциации между воздействием Тамифлю и самоубийством в пациентах-детях», сказал Антун.В то время как Антун верит результатам, которые изданы в Летописи Семейной медицины, поможет облегчить некоторых медицинских работников страхов, может иметь о предписании лечения в здоровых детях, он говорит, что врачи, вероятно, продолжат предписывать Тамифлю с осторожностью.
«Я думаю, что врачи будут приветствовать большое, строгое исследование этой темы и включать эту информацию в их процесс принятия решений», сказал он. «В то время как это исследование обращается к самоубийству, есть все еще много других вопросов о других возможных психоневрологических побочных эффектах препарата, который мы планируем изучить в будущем. Есть также другие причины проявить осмотрительность, прописывая лекарство, включая сопротивление и эффективность в детях».