Омализумаб эффективен у пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами хронической спонтанной крапивницы (CSU) и ангионевротическим отеком, не поддающимся лечению высокими дозами антигистаминных препаратов, согласно исследованию, опубликованному в Интернете 24 марта в журнале Allergy.
Петра Штаубах, м.D., из Университета Майнца в Германии и его коллеги провели многоцентровое исследование III фазы, в котором 91 пациент CSU с ангионевротическим отеком и волдырями были рандомизированы для приема омализумаба в дозе 300 мг или плацебо (каждые четыре недели до 24 недели).
Исследователи обнаружили, что среди пациентов, завершивших 28-недельную фазу лечения (омализумаб, 35; плацебо, 33), омализумаб превосходил плацебо в улучшении показателей качества жизни при хронической крапивнице на 28 неделе. Количество дней в неделю с отеком Квинке улучшилось в три раза при приеме омализумаба (0.3) по сравнению с плацебо (1.1). При применении омализумаба среднее время до первого рецидива ангионевротического отека составляло от 57 до 63 дней; с плацебо это было меньше пяти дней. Омализумаб значительно улучшил качество жизни при ангионевротическом отеке.
"Омализумаб был эффективным вариантом лечения для пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами CSU и ангионевротическим отеком, не поддающимся лечению высокими дозами антигистаминных препаратов," авторы пишут.
Несколько авторов раскрыли финансовые связи с фармацевтическими компаниями, в том числе с компанией Novartis, производящей омализумаб, и финансировавшей исследование.