Исследователи онкологического центра Моффитта заложили основу для революционно новой комбинированной терапии для лечения запущенной меланомы – меланомы, которую нельзя удалить хирургическим путем или которая распространилась на другие части тела. Недавно одобренная FDA терапия Мекинист (траметиниб) в сочетании с Тафинларом (дабрафениб) является одним из самых больших достижений в лечении меланомы за последние 30 лет.
"Меланома – самый агрессивный тип рака кожи и основная причина смерти от кожных заболеваний," сказал Джеффри С. Вебер, М.D., Ph.D., директор Исследовательского центра меланомы Моффитта. "Эта новая комбинированная терапия – огромный шаг в правильном направлении для лечения меланомы, и наши исследователи сыграли большую роль в предоставлении этого варианта лечения пациентам."
Мекинист и тафинлар используются для блокирования передачи сигналов в разных участках одного и того же молекулярного пути – пути киназы MAP. Кейран С. Смолли, доктор философии.D., научный директор Исследовательского центра передовых исследований меланомы и его команда начали исследование этого пути в 2010 году и обнаружили, что лучший способ заблокировать его способность способствовать росту раковых клеток – это комбинированная терапия ингибиторами.
Новая комбинированная терапия показана пациентам с меланомой, опухоли которых экспрессируют генные мутации, называемые BRAF V600E и V600K. Примерно половина всех опухолей пациентов с метастатической меланомой имеет мутацию BRAF, аномальное изменение, которое может позволить опухолевым клеткам меланомы расти и распространяться.
Устойчивость к ингибиторам BRAF долгое время была проблемой в области меланомы, но исследователи Моффитта обнаружили, что использование двух ингибиторов для блокирования различных путей роста во время лечения предотвращает устойчивость у пациентов с этой мутацией.
"Клиническое испытание, в котором Моффитт был основным участником, показало, что у пациентов, получавших комбинацию Мекинист и Тафинлар, эффективность лечения составила 76 процентов. Мы также обнаружили, что эта терапия снижает частоту и тяжесть некоторых токсических эффектов, которые испытывают пациенты, когда препараты используются отдельно," сказал Вебер.
FDA одобрило комбинацию Мекинист и Тафинлар в рамках своей ускоренной программы одобрения, которая позволяет агентству одобрять лекарства для лечения серьезного заболевания на основе клинических данных, показывающих, что терапия имеет доказанный эффект и клиническую пользу для пациентов. FDA также рассмотрело эту комбинацию препаратов в рамках приоритетной проверки агентства, поскольку они продемонстрировали потенциал значительного улучшения безопасности или эффективности при лечении меланомы.