одобрить

Inlyta (axitinib), одобренный для прогрессирующего рака почек, США

Американская FDA одобрила Inlyta (axitinib) для лечения прогрессирующего почечно-клеточного рака, типа рака почек, у больных с кем другие препараты не были эффективными, FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами), о котором объявляют сегодня. Inlyta сделан и продан фармацевтическим гигантом Pfizer Inc. …

Erbitux (Cetuximab), одобренный для метастатического головного и шейного рака, США

Erbitux (cetuximab) был одобрен американской FDA для использования комбинации с химиотерапией для лечения рака головы и шеи поздней стадии. Когда дали вместе с химиотерапией, Erbitus, как находили, расширял жизни пациентов по сравнению с теми на одной только химиотерапии.Cetuximab, уже одобрен FDA для некоторых видов рака толстой кишки, а также неметастатического головного и шейного рака наряду с радиационной терапией первой линии, или самостоятельно после стандартного лечения. …

Soliris (eculizumab), одобренный FDA для гемолитического уремического синдрома, редкого педиатрического нарушения кровоснабжения

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило Soliris (eculizumab), чтобы лечить людей с атипичным гемолитическим уремическим синдромом (aHUS). aHUS является редкой и хронической болезнью крови, которая может привести к почечной (почечной) неудаче и связана с повышенным риском смерти и инсульта. …

Aubagio (teriflunomide), одобренный для лечения рассеянного склероза, FDA

Aubagio (teriflunomide), ежедневная таблетка для взрослых с рецидивирующими формами MS (рассеянный склероз), был одобрен американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).По словам экспертов, рынок предписания Рассеянного склероза стоит $12 миллиардов ежегодно.

Если Aubagio становится популярным, он имеет потенциал, чтобы стать крупным добытчиком для его производителей, Сэнофи-Авентиса. …

Неутвержденное использование одобренных FDA препаратов и медицинских устройств, FDA предлагает руководство публикацией информации

использование

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) выпустило руководство предварительного проекта относительно публикации информации, связанной с неутвержденным использованием одобренных FDA препаратов и медицинских устройств.Рэндалл Латтер, заместитель окружного комиссара FDA по политике, сказал «Статьи, обсуждающие неутвержденное использование одобренных FDA препаратов, и устройства могут способствовать практике медицины и могут даже составить с медицинской точки зрения признанный стандарт заботы. …