Согласно исследованию, опубликованному 22 июля в журнале Diabetes Care, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, принимающих канаглифлозин, частота серьезных нежелательных явлений диабетического кетоацидоза (ДКА) является низкой.
Нгози Эронду, М.п.ЧАС., от Janssen Research & Развитие в Raritan, N.J., и коллеги изучили частоту серьезных нежелательных явлений ДКА среди принимающих канаглифлозин пациентов с диабетом 2 типа. Были включены данные 17 596 пациентов из рандомизированных исследований канаглифлозина до 11 мая 2015 г.
Исследователи выявили серьезные побочные эффекты ДКА и связанных с ним событий у 12 пациентов (0.07 процентов). В их числе четыре (0.07 процентов), шесть (0.11 процентов) и два (0.03%) пациенты, получавшие канаглифлозин 100 и 300 мг и компаратор, соответственно. Соответствующие показатели заболеваемости на 1000 пациенто-лет составили 0.522, 0.763, и 0.238. У большинства пациентов с ДКА и связанными с ним событиями уровень глюкозы в крови составлял >300 мг / дл, получал инсулин и имел факторы риска, такие как диабет 1 типа / латентный аутоиммунный диабет в зрелом возрасте.
"ДКА и связанные с ним события происходили с низкой частотой в программе лечения диабета 2 типа канаглифлозином, с частотой, соответствующей ограниченным существующим данным наблюдений в общей популяции с диабетом 2 типа," авторы пишут.
Авторы работали в компании Janssen Research & Development, которая профинансировала исследование и разработала канаглифлозин в сотрудничестве с Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation.