Европейское агентство по лекарственным средствам в пятницу рекомендовало разрешить вакцину Moderna от COVID-19 для детей в возрасте от 12 до 17 лет, впервые прививка была разрешена для людей младше 18 лет.
Регулирующий орган ЕС сообщил, что исследования, проведенные с участием более 3700 детей в возрасте от 12 до 17 лет, показали, что вакцина Moderna, уже одобренная взрослыми по всей Европе, вызвала сопоставимый ответ антител.
До сих пор вакцина, произведенная Pfizer и немецким партнером BioNTech, была единственным вариантом для детей в возрасте от 12 лет в Северной Америке и Европе.
U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в настоящее время рассматривает возможность распространения вакцины Moderna на ту же возрастную группу.
Поскольку глобальные запасы вакцин по-прежнему ограничены, большая часть мира испытывает трудности с иммунизацией взрослых. Всемирная организация здравоохранения и другие агентства призвали богатые страны пожертвовать свои дозы в развивающиеся страны, где вакцинированы менее 2% людей, вместо того, чтобы делать прививки своим менее уязвимым группам населения.
Сотни миллионов доз Moderna уже введены взрослым, и компания заявляет, что двухдозовая вакцина так же защищает подростков. В исследовании, проведенном с участием более 3700 детей в возрасте от 12 до 17 лет, вакцина вызвала те же признаки иммунной защиты, и в вакцинированной группе не было диагностировано COVID-19, по сравнению с четырьмя случаями среди тех, кому делали фиктивные прививки.
Боль в руках, головная боль и усталость были наиболее частыми побочными эффектами у молодых реципиентов вакцины, такими же, как и у взрослых.
U.S. и европейские регулирующие органы предупреждают, что вакцины Moderna и Pfizer, по-видимому, связаны с чрезвычайно редкой реакцией у подростков и молодых людей – болью в груди и воспалением сердца.
В Соединенных Штатах на сегодняшний день дети составляют около 14% от общего числа случаев коронавируса в стране. И хотя молодые люди гораздо реже, чем старики, серьезно заболевают, по крайней мере 344 ребенка умерли от COVID-19 в США.S. в одиночку, согласно подсчетам Американской академии педиатрии.
Пока в U.S., чуть менее половины населения вакцинировано полностью – что неудивительно, с самыми высокими показателями среди пожилых людей. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, всего четверть детей в возрасте от 12 до 15 лет, которые получили доступ к вакцине Pfizer с мая, получили вторую дозу. Среди тех, кому 16 и 17 лет, около 37% полностью вакцинированы.
И Pfizer, и Moderna начали тестирование у детей младшего возраста в возрасте от 11 до 6 месяцев. Эти исследования более сложны: подростки получают ту же дозу, что и взрослые, но исследователи тестируют меньшие дозы у детей младшего возраста. Первые результаты у детей младшего школьного возраста ожидаются в сентябре.
Регулирующий орган ЕС заявил, что продолжит мониторинг безопасности и эффективности вакцины Moderna у детей, поскольку она используется в европейских странах-членах.
Хотя некоторые страны разрешили вакцину Pfizer-BioNTech для детей до 18 лет, не все решили начать ее использовать, ссылаясь на минимальные риски, с которыми сталкиваются дети от коронавируса.
В Великобритании, например, регулирующий орган одобрил вакцину Pfizer для детей в возрасте от 12 до 15 лет, но официальные лица здравоохранения пока отказываются рекомендовать вакцину лицам моложе 18 лет, если у них нет медицинских условий, которые требуют этого.