На этой фотографии в мае 2020 года, предоставленной Эли Лилли, исследователь тестирует возможные антитела к COVID-19 в лаборатории в Индианаполисе. Антитела – это белки, которые организм вырабатывает при возникновении инфекции; они прикрепляются к вирусу и помогают его устранить. (Дэвид Моррисон / Эли Лилли через AP)
Поскольку до вакцины против коронавируса еще несколько месяцев, компании спешат проверить, что может быть следующим лучшим: лекарства, которые доставляют антитела для борьбы с вирусом сразу же, без необходимости тренировать иммунную систему, чтобы они вырабатывались.
Антитела – это белки, которые организм вырабатывает при возникновении инфекции; они прикрепляются к вирусу и помогают его устранить. Вакцины действуют, обманывая организм, заставляя его думать, что есть инфекция, поэтому он вырабатывает антитела и запоминает, как это делать, если обнаруживается настоящая ошибка.
Но для формирования наиболее эффективных антител может пройти месяц или два после вакцинации или заражения. Экспериментальные препараты сокращают этот процесс, предоставляя концентрированные версии конкретных препаратов, которые лучше всего работали против коронавируса в лабораторных условиях и на животных.
"Вакцине нужно время, чтобы она подействовала, чтобы вызвать выработку антител. Но когда вы даете антитело, вы получаете немедленную защиту," сказал вирусолог из Университета Северной Каролины д-р. Майрон Коэн. "Если мы сможем производить их в больших концентрациях, в больших чанах на фабрике по производству антител … мы можем как бы обойти иммунную систему."
Считается, что эти препараты действуют в течение месяца или более и могут дать быстрый временный иммунитет людям с высоким риском заражения, таким как медицинские работники и соседи кого-то с COVID-19. Если они окажутся эффективными, и если вакцина не будет реализована или не защитит, как хотелось бы, лекарства в конечном итоге можно будет рассмотреть для более широкого использования, возможно, для учителей или других групп.
Они также проходят испытания в качестве лечебных средств, чтобы помочь иммунной системе и предотвратить серьезные симптомы или смерть.
"Есть надежда нацеливаться на людей, находящихся на первой неделе болезни, и что мы сможем вылечить их с помощью антител и предотвратить их заболевание," сказал доктор. Маршалл Лайон, специалист по инфекционным заболеваниям, помогающий протестировать одно из таких лекарств в Университете Эмори в Атланте.
Имея такой инструмент "будет действительно важным событием в нашей борьбе с COVID," Коэн сказал.
Вакцины считаются ключом к борьбе с вирусом, который, как подтверждено, заразил более 20 миллионов человек во всем мире и убил более 738000 человек. Несколько компаний участвуют в разработке вакцин, но до результатов крупных финальных тестов, необходимых для их оценки, еще несколько месяцев. Во вторник Россия одобрила вакцину, которая не проходила такие испытания, что вызвало опасения международного сообщества, что она сглаживает углы.
Препараты на основе антител "очень многообещающий" и, напротив, могли быть доступны "довольно скоро," сказал доктор. Джанет Вудкок, U.S. Сотрудник Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, возглавляющий усилия правительства по ускорению лечения COVID-19. Ключевые исследования продолжаются, и некоторые ответы должны быть получены к началу осени.
Одна компания, Eli Lilly, уже начала производство своего препарата на основе антител, делая ставку на то, что проводимые сейчас исследования дадут положительные результаты.
"Наша цель – получить что-то как можно скорее" и подготовить к осени сотни тысяч доз, сказал главный научный сотрудник Лилли д-р. Даниил Сковронский.
Другая компания, разработавшая коктейль из антител против Эболы, – Regeneron Pharmaceuticals Inc.- сейчас тестирует один на коронавирус.
На этой фотографии, предоставленной Eli Lilly в мае 2020 года, исследователи готовят клетки для производства возможных антител COVID-19 для тестирования в лаборатории в Индианаполисе. Антитела – это белки, которые организм вырабатывает при возникновении инфекции; они прикрепляются к вирусу и помогают его устранить. (Дэвид Моррисон / Эли Лилли через AP)
"Успех нашей программы по Эболе вселяет в нас уверенность в том, что мы потенциально сможем сделать это снова," сказал Христос Киратсус, микробиолог Regeneron, который помог вести эту работу.
В препарате Регенерон используются два антитела, чтобы повысить шансы, что лекарство подействует, даже если вирус эволюционирует и ускользает от действия одного.
Lilly тестирует два разных препарата с одним антителом – одно с канадской компанией AbCellera, а другое с китайской компанией Junshi Biosciences. В июле Джунши сказал, что у 40 здоровых людей, которые пробовали его, не возникло никаких проблем с безопасностью, и что в настоящее время проводятся более масштабные исследования.
Над лекарствами на основе антител работают и компании Amgen, и Adaptive Biotechnologies. Сингапурская биотехнологическая компания Tychan Pte Ltd. также тестирует препарат на основе антител и разрабатывает аналогичные продукты для вируса Зика и желтой лихорадки.
"Я осторожно оптимистичен" о лекарствах, сказал ведущий национальный эксперт по инфекционным заболеваниям д-р. Энтони Фаучи. "Меня воодушевляет то, что мы пережили с Эболой," где препараты доказали свою эффективность.
Что может пойти не так?
– Антитела могут не достигать всех участков тела, где им необходимо действовать, например, глубоко в легких. Все препараты на основе антител вводятся внутривенно и должны проходить через кровоток туда, где они необходимы.
– Вирус может мутировать, чтобы избежать антитела – причина, по которой Regeneron тестирует комбинацию из двух антител, которая связывается с вирусом в разных местах, чтобы предотвратить его побег.
Сковронский сказал, что Лилли придерживается одного антитела, потому что производственные мощности сократятся вдвое, чтобы производить два, и "у вас будет меньше доступных доз." Если работает одно антитело, "мы можем лечить вдвое больше людей," он сказал.
– Антитела могут длиться недостаточно долго. Если они исчезают в течение месяца, их все еще можно лечить, поскольку болезнь COVID-19 обычно проходит за это время. Но для профилактики может оказаться непрактичным давать настойки чаще, чем раз в месяц или два.
Компания из Сан-Франциско, Vir Biotechnology Inc., говорит, что разработала антитела, которые действуют дольше, чем обычно, чтобы избежать этой проблемы. GlaxoSmithKline инвестировал 250 миллионов долларов в Vir, чтобы протестировать их.
Также может помочь более высокая доза. Если половина антител исчезнет через месяц, "если вы дадите вдвое больше, у вас будет двухмесячная защита," Лилли Сковронский сказал.
– Большой страх: антитела могут делать противоположное тому, на что надеялись, и на самом деле повышать способность вируса проникать в клетки или стимулировать иммунную систему таким образом, что люди становятся хуже. Это теоретическая проблема, которая до сих пор не проявлялась при тестировании, но необходимы большие, окончательные эксперименты, чтобы доказать безопасность.
"Насколько мы можем судить, антитела полезны," Лион сказал.