U.S. советники по здоровью в пятницу обсудили, кому следует принимать бустеры Джонсона & Одноразовая вакцина Джонсона против COVID-19 и когда – и может ли использование конкурирующего бренда для второй дозы обеспечить лучшую защиту.
Толчок к бустерам начался в прошлом месяце после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешило третьи дозы вакцины Pfizer для пожилых и молодых людей с проблемами со здоровьем, работой или условиями жизни, которые подвергают их более высокому риску заражения коронавирусом. В четверг консультативная группа FDA единогласно рекомендовала ревакцинацию половинной дозы аналогичной вакцины Moderna для тех же групп.
В пятницу та же группа обсудила бустер J&Вакцина J – но решение более сложное. Moderna и Pfizer обратились в FDA с просьбой разрешить иммунизацию по крайней мере через шесть месяцев после иммунизации, но Дж&J предложил скользящий график с дополнительной дозой уже через два месяца.
Кроме того, эксперты обсудят предварительные данные правительства "смешивать и сочетать" исследование, предложившее J&У реципиентов J может быть гораздо более сильный иммунный ответ, если они получат бустер Moderna или Pfizer, а не второй J&J доза.
FDA будет использовать рекомендации своих консультантов, чтобы решить, разрешать ли бустеры для обоих J&Джей и Модерна, вероятно, на следующей неделе, после чего другое государственное агентство примет решение о том, кому следует засучить рукава.
Все три вакцины в США.S. по-прежнему обеспечивают надежную защиту от тяжелых заболеваний и смерти от COVID-19, и приоритетом страны остается получение первых доз для 66 миллионов подходящих, но не вакцинированных американцев, которые подвергаются наибольшему риску из-за того, что экстраинфекционный дельта-вариант продолжает циркулировать.
Но эксперты продолжают спорить о том, есть ли ценность в использовании бустеров для предотвращения более легких инфекций у большинства вакцинированных взрослых – подход, предложенный администрацией Байдена.
Ученые FDA недавно отметили недостатки в данных J&J представил при подаче заявления на ревакцинацию, включая мало данных о силе защиты у людей, получивших шестимесячную ревакцинацию. В обзоре, опубликованном ранее на этой неделе, говорится, что исследование двухмесячного ускорения предполагает "может быть польза."
J&Одноразовая вакцина J постоянно показывала более низкую эффективность, чем двухшаговая мРНК-вакцина, разработанная Pfizer и Moderna, как отметили обозреватели FDA в своем обзоре. Этот пробел в защите, вероятно, сыграет ключевую роль, поскольку участники дискуссии взвешивают необходимость и объем бустеров.
J&Вакцина J была долгожданной из-за ее одноразового состава, и она производится с использованием другой технологии, чем ее конкуренты Pfizer и Moderna. Но его развертыванию помешал ряд проблем, включая производственные проблемы и некоторые редкие, но серьезные побочные эффекты, включая нарушение тромбоза и неврологическую реакцию, называемую синдромом Гийена-Барре. В обоих случаях регулирующие органы решили, что польза от прививки перевешивает эти риски.
Подавляющее большинство из 188 миллионов американцев, полностью вакцинированных против COVID-19, получили варианты Pfizer или Moderna, в то время как J&Получатели J составляют всего около 15 миллионов.