TKM-130803 вмешивается в производство двух существенных белков вируса Эбола и, как показывали, улучшил выживание, когда дали обезьянам, экспериментально зараженным вирусом Эбола. Ученые из Оксфордского университета и Сьерра-Леоне работали с Глобальной ЦЕЛЬЮ гуманитарной организации, Всемирная организация здравоохранения и сотрудники от многих других учреждений, чтобы проверить, мог ли бы TKM-130803 улучшить выживание во взрослых с инфекцией Эболы.Исследователи использовали новый подход, чтобы произвести ранние доказательства эффективности или неэффективности.
Этот метод может использоваться в качестве инструмента, чтобы показать потенциальные методы лечения и определить потребность в дальнейших исследованиях (включая рандомизированные контролируемые исследования) во время эпидемии. Подход означал, что исследование быстро смогло достигнуть предопределенной точки, чтобы остановить испытание.Исследование произошло в ЦЕЛИ Центр лечения Эболы в Порту Локо, Сьерра-Леоне между 11 марта и 15 июня 2015. Пациентам с подтвержденной лабораторией Эболой, которые добровольно предложили участвовать в испытании, дали однажды ежедневное вливание TKM-130803 в течение максимум семи дней.
После того, как 14 пациентов получили TKM-130803, предуказанная статистическая конечная точка была достигнута, и испытание было остановлено. Из двенадцати пациентов, данных TKM-130803, кто пережил первые 48 часов, девять, умер и три переживших. Однако большинство пациентов, входящих в Центр лечения Эболы в то время исследование, регистрировалось, который включал, данные TKM-130803, имел очень тяжелую лихорадку Эбола, поэтому дальнейшие исследования необходимы, чтобы оценить, если препарат мог бы предоставить преимущество в пациентах с менее тяжелой болезнью.
Профессор Питер Хорби, Главный Следователь исследования, сказал: ‘Благодаря огромным усилиям всех включил, у нас теперь есть намного более четкая картина потенциала этого препарата. Мы, очевидно, разочарованы, что это, кажется, не предлагает выгоды пациентам с тяжелой Эболой, но еще неизвестно, если препарат поможет тем с менее тяжелой болезнью. Препарат хорошо допускался всеми пациентами, и мы узнали много о предоставлении препарата пациентам с Эболой.
Как только мы получаем результаты продолжающихся тестов на концентрацию препарата в крови пациентов, у нас будет лучшее понимание оптимальной дозы для дальнейших исследований’.