Бельгийские врачи сообщают, что вылечили молодого пациента с туберкулезом с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) с помощью новой комбинации двух препаратов, разработанной исследователями из Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна Университета Иешива. Отчет, опубликованный в журнале Pediatric Infectious Disease Journal, знаменует собой первое известное клиническое использование этого лечения ШЛУ-ТБ, самой смертельной формы болезни.
"Было очень приятно видеть, что наши биохимические исследования in vitro способствовали успешному клиническому исходу этой тяжелобольной девочки. Аплодирую мужеству бельгийских врачей," сказал Джон Бланчард, доктор философии.D., профессор биохимии Эйнштейна Дэна Дансигера, который руководил разработкой новой терапии.
Доктор. Бланшар и его коллеги сообщили в выпуске журнала Science от 27 февраля 2009 г., что комбинация клавуланата и меропенема подавляла рост лекарственно-чувствительных лабораторных штаммов ТБ, а также штаммов ШЛУ-ТБ, выделенных от больных ТБ. Лекарства работают в тандеме: клавуланат ингибирует бактериальный фермент (бета-лактамаза), который обычно защищает бактерии туберкулеза от меропенема, члена класса бета-лактамных антибиотиков.
U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило меропенем для взрослых и детей, а клавуланат используется в сочетании с амоксициллином в качестве антибиотика, одобренного FDA. Терапия клавуланатом-меропенемом для лечения ШЛУ-ТБ еще не проходила клинических испытаний.
В 2010 году врачи больницы Hôpital Universitaire Saint-Pierre в Брюсселе, Бельгия, наблюдали за лечением 14-летней девочки из Чечни с ШЛУ-ТБ. Острый больной и истощенный пациент не реагировал на стандартные противотуберкулезные препараты первого и второго ряда. Тесты показали, что ее штамм туберкулеза обладает широкой лекарственной устойчивостью.
В качестве последнего средства бельгийские врачи решили попробовать клавуланат и меропенем, комбинированную терапию, о которой они читали в Dr. Научная статья Бланшара. "Нам нечего было терять," написала Мари-Кристин Пайен, M.D., лидер бельгийской команды, в электронном письме чиновникам Эйнштейна.
Клиническое улучшение у девочки наступило после четырех недель терапии, сообщила бельгийская команда в журнале Pediatric Infectious Disease Journal. Через 11 недель анализы мокроты оказались отрицательными на туберкулез.
"Это ранние и ограниченные доказательства того, что терапия будет эффективной, но это очень обнадеживает," сказал Брайан Карри, M.D., M.п.ЧАС., заместитель декана по клиническим исследованиям и профессор медицины и клинической эпидемиологии & здоровье населения в Эйнштейне и вице-президент и медицинский директор по исследованиям в Медицинском центре Монтефиоре. "Мы с нетерпением ждем начала клинических испытаний с нашими коллегами в Южной Африке, где лекарственно-устойчивый туберкулез представляет собой серьезную и растущую проблему." Доктор. Карри ожидает, что испытания начнутся в течение года.
Эйнштейн подал заявку на патент на новые комбинированные лекарственные формы клавуланата-бета-лактама для лечения туберкулеза в качестве стимула для производителей коммерческих лекарств поддерживать расширенные клинические испытания и сотрудничать с Эйнштейном в потенциальной разработке этих антибиотиков для более широкого использования в терапии туберкулеза.