Биоподобное переключение, не подходящее для всех пациентов: Пациенты с антителами к биологическому infliximab, менее вероятно, извлекут выгоду из infliximab, биоподобного (CT-P13)

Biosimilars подобны биотехнологическим образом созданным белкам, но были одобрены после того, как патент для оригинального фирменного изделия истек. В отличие от химически созданных дженериков, биоподобная молекула не идентична оригинальному продукту; это очень подобно. За прошлое десятилетие несколько biosimilars были введены в медицину с целью сокращения затрат на лечение и увеличения доступности к терапии для пациентов. Первое infliximab биоподобное в Европе продано под двумя фирменными знаками: Inflectra (сделанный Hospira) и Remsima (сделанный Mundipharma).

Биопрепараты (или ‘биологики’), такие как infliximab, коренным образом изменили лечение многого ревматического заболевания. Однако некоторые пациенты производят иммунную реакцию на такие наркотики с проистекающими антителами, потенциально ограничивающими их клиническую эффективность и безопасность 3, Infliximab – TNF-α ингибитор, который, в Европейском союзе, одобрен как эффективное лечение различного воспалительного ревматического заболевания, включая ревматоидный артрит, теряющий подвижность спондилит и псориатический артрит.

«В то время как большинство исследований показывает, что нет никаких существенных различий в клиническом ответе между биоподобным и оригинальным продуктом, некоторые врачи и терпеливые группы защиты интересов выразили беспокойство о том, насколько взаимозаменяемый они действительно, и безопасно ли переключиться от версии фирменного знака до биоподобного», сказал ведущий автор доктор Дэниел Нэгор из Progenika Biopharma, Дерио, Испания.«Наши результаты показали, что все антитела, которые развивались в пациентах, с которыми относятся Remicade, поперечный реагировавший с биоподобным. Присутствие этих anti-infliximab антител, вероятно, увеличит разрешение препарата от тела, потенциально приводя к потере ответа, а также увеличивая риск побочных эффектов. Поэтому в пациентах, где биологический infliximab неэффективен из-за присутствия обращающихся антител, переключение на его биоподобное приведет к тем же самым проблемам», доктор Нэгор завершил.

Исследование включало 250 больных ревматоидным артритом и спондилоартритом проходящее лечение Remicade, кого ранее никогда не рассматривали с биоподобным, и 77 пациентов контроля. Используя испытание, чтобы оценить концентрации anti-infliximab антител, половина (50,4%) Remicade-рассматриваемых пациентов дала положительный результат на anti-infliximab антитела, и 100% из тех, кто дал положительный результат на anti-infliximab антитела также, показали реактивность антитела против биоподобного.

Эти результаты выровнены с предыдущими infliximab данными об антителе среди пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника, с которыми относятся Remicade. Дальнейшие исследования теперь запланированы с биоподобно рассматриваемыми пациентами, чтобы лучше оценить потенциально различные иммунные реакции, связанные с биологиками.

Блог Брикса